创业老兵的“新天地”——从“中药标准”到“产业赋能”

文章摘要：在诗丹德实验大楼里，有一面墙上，密密麻麻地陈列着600多种中药材。这些中药材收载于被誉为“中药标准”的《中国药典》中，也有的被收录于《美国药典》、《欧洲药典》中。

在诗丹德实验大楼里，有一面墙上，密密麻麻地陈列着600多种中药材。这些中药材收载于被誉为“中药标准”的《中国药典》中，也有的被收录于《美国药典》、《欧洲药典》中。

上海诗丹德标准技术服务有限公司（以下简称“诗丹德”），就是这么一家专注于中药标准的企业。在张江一众科技企业中，它的存在显得新奇又特殊，过去十余年间，它研发的中药标准物质超过4000种，覆盖了《中国药典》收录的所有品种（500余种）；每年，针对中药材、饮片及中成药的检测分析更是不计其数。日前，张通社走进这家略显“神秘”的企业，采访其创始人谢天培博士。

▲诗丹德创始人 谢天培博士

一、偶然与“中药标准”产生不解之缘

“就好像是练武之人，觉得自己在山上修炼得差不多了，应当下山去做事了。”

谈及此前创业的初衷，谢天培如是说。

出生于六十年代初的谢天培，祖父是中医，父亲是西医，在那个年代里，已经给了他“中西结合”的医学熏陶。在这样的背景下，大学选择来到第二军医大学获得学士和硕士学位后，前往上海医科大学就读，最终获得博士学位，也是一件顺理成章的事。

博士毕业后，他师从国家最高科学技术奖获得者吴孟超院士从事博士后研究，曾任东方肝胆外科研究所、中国癌症研究基金会上海肿瘤生物治疗中心副主任，美国凯西大学医学院和美国加州大学圣迭哥分校访问学者。这些都是谢天培履历上的一部分。

当拥有如此履历的谢天培，在2000年选择离开东方肝胆外科研究所，来到张江创业，在亲友们的反对、质疑中，义无反顾地开始“折腾”。刚刚“下山做事”的谢天培，有着“初生牛犊不怕虎”的闯劲儿和大干一场的豪情。

东方肝胆外科医院的病人大多为肿瘤病人，研究所的研究主要围绕肿瘤展开，谢天培开始创业从研发肿瘤疫苗入手似乎顺利成章。然而，创新药的研发是一个漫长的过程，需要大量的资金支持，肿瘤疫苗又是创新药中难度很大的品类。

几年过去，创业路上几乎没有营收，得不到正向激励，谢天培陷入迷茫。一个偶然的机会，从友人口中听到了“中药标准”的说法。

“中药还有标准？”

即使祖父是中医，他自己也从事医药研究，依然对这个概念十分陌生。当得到朋友确定的回答后，谢天培了解到，中药的标准收录于《中国药典》中。其中第一部便是中药。

恰好此时，《中国药典》收录了丹酚酸B作为丹参的标准物质，但还没有合适的供应者，而颁布的药典标准又必须执行，情况比较尴尬。

博士主修生物化学、在分离纯化方面有一定知识基础和经验的谢天培，听朋友说到这里，心中微动，接着询问道：“那丹参中丹酚酸B的含量是不是很低？”当得到含量有3%-5%的回答后，“不知天高地厚”的谢天培脱口而出：“这有什么难的！”就这样，诗丹德应运而生。

和从零开始研发创新药不同，分离纯化的工作周期不算太长，且最终完成后获得的就是所需产品。在这一想法的加持下，谢天培组织团队投入了这项工作。然而，真正投入进去后他才发现，这项工作不是“有什么难的”，而是真的很难。

在努力了两年后，丹酚酸B作为第一个产品成功了，它给公司带来了现金流，也给谢天培的创业之心打了一剂“强心针”。

▲公司团队

丹酚酸B的成功获得只是一个开始。在此之后，越来越多《中国药典》已经收录、但未曾或难以获得标准物质的工作交给了诗丹德。随着这些项目的完成，诗丹德在行业中拥有了自己的一席之地。

二、诗丹德就是标准！

诗丹德，听起来像是一个化妆品或是服装品牌的名字，其实，是在当初注册公司时，许多备用名字注册都失败的情况下，谢天培随手得到的意外之喜。“诗丹德”是英文Standard（标准）的音译，为了解释公司名字的含义，谢天培将公司的品牌口号定为“诗丹德就是标准！”

直到今天，这句标语依然写在诗丹德的品牌标志下方，而其含义，也在历经了企业近二十年的发展，在获得上海市专精特新企业、获得上海市科技进步二等奖、中华中医药学会科学技术一等奖、国家科学技术进步二等奖等这些奖项后，被赋予了确切的内含：采用世界通用的质量标准体系，针对中药提供基于标准的产品与服务；质量体系包括了ISO9001、ISO17025、ISO17034、GMP等内容。

说起中药标准，不得不提及诗丹德牵头起草的“西红花质量等级标准”的一波三折。

《中国药典》中针对西红花的标准物质含量检测，所用的物质是西红花苷I与西红花苷II。谢天培介绍：

“制备标准物质的第一步是寻找目标成分含量高的原材料。从传入地西藏到主产地伊朗，再到使用普遍的西班牙，诗丹德在全世界范围内进行了筛选。而让人做梦也想不到的是——西红花苷I与西红花苷II含量超20%的大部分样品，竟然来自自己的后花园——上海崇明岛。”

这个结果对诗丹德人而言，不可谓不兴奋。他们觉得有责任为西红花定出相应的等级，让好的产品卖出好的价格。就此，诗丹德开始对西红花整体质量进行研究，进而制定西红花的质量等级标准。

“我们研究的整体思路是——首先我们要看看西红花里到底有些什么？也就是它的化学组成，以及这些物质进入身体后在体内能检测到的物质；其次看西红花的功效与这些物质的关系；再看看这些功效成分与色香味形等经验判断的关系。可以说我们的研究一头连接着中医的实践，一头连接着药工的经验。”

西红花是鸢尾科植物番红花的干燥柱头，通俗来说就是花朵中央三根鲜红色的花丝，这里面到底有些什么呢？

西红花中的主要成分来自同一个前体物质：玉米黄质。其裂解后的物质分两类，一类是西红花酸与西红花苷，它们是西红花的主要功效成分，也是西红花的显色成分；另一类是苦番红花素和藏花醛，它们是西红花的味、嗅觉成分，其中苦番红花素还是西红花的特征成分。

谢天培进一步解释道：

“物质在我们体内要发挥作用，一般要看它们在体内的留存。经过检测发现，人们在服用西红花后能够检测到的物质主要跟西红花苷与苦番红花素相关。这两者也是西红花发挥功效的物质基础。”

特别有意思的是，西红花质量的经验判断也与这些成分相关：西红花苷显色，高浓度时呈鲜红色，泡水时呈金黄色，这也是民间鉴别西红花真假的实用方法；我们在喝西红花茶时的微苦味来自苦番红花素，而它的特殊香气来自藏花醛。

诗丹德经过严谨的研究得出结论：西红花苷I和西红花苷II与苦番红花素，既是主要成分，也是口服后血液中检出物的原型物质，还是功效成分及特征成分。同时与感观经验鉴别指标相关联。从而成为质量标准制定时选择的关键指标。

在关键指标选定后，接下来分析，究竟哪个产区的西红花质量最好？诗丹德除了归整自己的检测数据，同时搜索阅读了大量的研究论文，发现诗丹德检测的是崇明岛的最好，浙江中医药大学检测的是浙江的最好，而意大利的研究表明意大利的最好。

“这些数据看似矛盾，但也有共性：谁测都是自己身边的比别处高，可能合理的解释就是西红花苷I/II不稳定，取自身边的西红花来源可靠，未经过长期的贮存及运输，比较新鲜。”

为证实这一推断，诗丹德重新检测了4年前收集的上海崇明、西藏、伊朗、西班牙四个不同产地的西红花，并与当年的检测数据进行了比对，证实了西红花苷不稳定，当年崇明岛含量为32%的样品已降到了1%。此后，还明确了光照是影响西红花苷稳定的重要因素，而密封则是影响苦番红花素稳定的主要因素。

在上海诗丹德的不懈努力下，经过充分的文献调研、样品收集、实验研究和结果论证，2018年10月20日，中国中药协会发布“西红花质量等级”标准，西红花成为第一个以“内在质量”划分中药材等级的标准。并在此基础上制定了2020版《中国药典》西红花的标准。

有了质量等级标准，从业者可以从种植、加工、贮存等环节入手，全方位提高产品质量，并在此基础上实现优质优价。

比如，从诗丹德检测过的样品看，西红花苷含量最高的达到46%，这样的顶级样品来自于国外，说明我们在种植上还有相当大的提高空间；因为西红花新鲜的质量比较好，放置后质量下降很快，因此研究合适的贮存条件非常重要。这些都是质量标准能够指导产业升级提高产品质量的关键点。

经过近二十年的沉淀，诗丹德已经在“中药标准”赛道上跑出了属于自己的一席之地，而谢天培也不再仅仅局限于“中药材”，而是将想法扩展到更加广阔的领域。

▲谢天培博士

“我们要挖掘各地的天然资源，找出它们的特长，制定相应的标准，帮助各地产业升级。”

三、以“标准”赋能健康产业

“雄心勃勃”的诗丹德，在立足于中药的同时，将视线投向了更深更远处。在谢天培的设想中，诗丹德可以利用多年来在“标准”上摸索出的经验，去赋能整个健康产业。结合国家战略，用科技引领产业升级。

我国地大物博，各地都有适合其气候等条件的作物种植，而诗丹德能做的，就是发掘这些作物、特产等，通过其成熟的技术手段，帮助提升当地产品的品质，从而更好地开拓这些产品的市场，如湖北十堰陨阳的食用菌和贵州遵义赤水的金钗石斛等。

当天然原料中原本复杂的成分被明晰，人们为追求健康，在吃、用中所诉求的“纯天然”、“无害”就成了可触碰的现实。

“以前天然产物中说不清楚的地方，我们偏要去把它说清楚，还要制订出靠谱的标准，这些正是我们想做又能做的事情。”

是的，在“说清楚”这件事上，诗丹德一直在努力。

迄今为止，谢天培来到张江已逾20年，见证了张江日新月异的变迁，他所带领的诗丹德，也在“标准”之路上走得愈发稳健。从研发中药标准物质到构建中药整体质量体系，从立足于中药到布局健康产业，从实现科技引领产业升级再到为乡村振兴出力，谢天培始终都没有忘记自己创业的初心：

“我想做一些有意义的事情。”

▲公司团队

“练武之人”下山闯世界，总是要扶弱助贫，行侠仗义，谢天培依然在路上。“我们现在在做的，就是这个时代应该做的事情，非常有意义也很有收获。”

主笔：饶书馨

编辑：孟竺

文章来源：张通社

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