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中药经典名方和配方颗粒研究中药药学研究服务中药成分分析及效应物质研究天然产物分离纯化

中药经典名方研究服务

依据国家相关法律法规及技术要求，开展经典名方开发研究，建立以“物质基准”为核心的质量评价体系，解决关键共性技术难题、形成系统的经典名方开发技术规范，建立相关标准。

中药配方颗粒研究服务

依据国家颁布的中药配方颗粒相关指导原则，开展配方颗粒工艺、质量标准研究开发工作，协助客户完成省级配方颗粒标准备案及国家标准制定工作。同时，对于已颁发的配方颗粒国家标准进行标准复核及重现。
中药药学研究服务

提供中药药学研究工作及配合企业进行申报注册服务，依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等法规要求和相关中药注册申报指导原则，开展相关质量标准和工艺研究。

可开展以下技术服务内容：

已上市药品变更服务研究

中药大品种二次开发研究

中药FDA注册申报研究

医疗机构中药制剂开发
中药成分分析及效应物质研究

中药作为复杂体系，化学物质组成是质量评价和质量控制的重要依据，如何将化学物质基础高效率地表征是中药现代化研究的关键技术。诗丹德利用自身技术优势与天然产物高分辨质谱数据库技术，建立了强大的中药成分分析服务平台，同时可以开展中药药物代谢、中药药代动力学，植物代谢组学等相关研究服务。

可开展以下技术服务内容：

中药成分分析研究

中药药物代谢研究

中药药代动力学研究

植物代谢组学研究
天然产物分离纯化

团队在分离纯化方面具有丰富的经验，系统研究过150多种中药植物的化学物质基础，已掌握1000多种中药单体物质的分离纯化工艺。

可开展以下业务内容

中药标准物质原料制备

指定色谱峰/化合物的制备与结构鉴定

植物化学成分的系统研究

药物杂质对照品研制

代谢产物的分离纯化与结构鉴定

活性评价导向的天然产物跟踪分离

天然产物功能组分的制备工艺

研发团队

诗丹德中药研究技术服务团队由多名药学相关专业的博士领衔，研发人员70%以上具有研究生学历或中、高级职称，技术骨干均具备10年以上药物研发经历，具备丰富的实战经验，团队构建了完整的药物研发质量管理体系，实现了药物研发生命周期内的数据合规化管理，保证数据完整性，满足药品生产研发的相关法规的要求。为药企及大健康产业研究者提供植物及中药成分的分离制备、中药的物质基础研究、中药质量标准及工艺研究（中药品种再注册、经典名方、中药新药等）技术服务。