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已上市药品变更服务研究

发布时间:2021-09-23 09:19

已上市药品变更服务
依据国家药监局药审中心发布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则》,及参考《药品注册管理办法》等相关文件,为企业客户提供已上市药品变更研究服务。
 已上市药品变更服务研究(图1)
 
中药大品种二次开发
通过对中药大品种二次开发的系统研究,挖掘已上市中药品种的核心价值,聚焦临床特点和提高临床疗效,建立科学、有效的质量控制方法,保证药品的质量均一、稳定、可控。
已上市药品变更服务研究(图2)