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中药FDA注册申报研究

发布时间:2021-09-23 09:19

中成药产品通过海外药品注册在他国上市,对于中成药国际化具有重大的意义,FDA作为世界上最具影响力的食品与药品管理机构,对植物药审批有着较高的要求。诗丹德利用自身项目经验积累,助力企业界客户开展向FDA提交新药申请(NDA)和临床前研究(IND )相关药学研究。
中药FDA注册申报研究(图1)