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诗丹德参加2023中药研发注册法规要求暨申报实践培训交流座谈会

发布时间：2023-07-10 09:20

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诗丹德参加2023中药研发注册法规要求暨申报实践培训交流座谈会(图1)

7月2日-4日，由国家药品监督管理局高级研修学院主办的“2023中药研发注册法规要求暨申报实践培训班”在云南昆明举行。云南省药品监督管理局药品注册处张楠楠处长、广东省药品监督管理局行政许可处罗玉冰处长、国家药品监督管理局药品审评中心资深审评专家田恒康教授、国家药品监督管理局药品审评中心新药审评专家李卫民教授、中共中央党校（国家行政学院）经济学教研部曹立教授等行业专家学者以及来自中药相关企业100余人参加了本次培训班会议。

4日下午，云南白药研发基地作为此次实践培训班的现场教学基地，学员们参观并参加座谈交流，与国家药品监督管理局药品审评中心资深审评专家田恒康教授、北京中医药大学倪健教授、广州中医药大学周欣欣教授、云南白药集团首席科学家中央科学院张宁院长、上海诗丹德标准技术服务有限公司谢天培董事长等专家开展交流。上海诗丹德标准技术服务有限公司谢天培董事长作为参会专家，就中药物质基础研究如何和临床结合，推动中医药的传承创新发展问题，与学员开展深入沟通交流。

通过本次培训与交流座谈，国家药品监督管理局高级研修学院深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神，通过学习《中药注册管理专门规定》及相关技术研究要求，研讨中药品种保护策略、中药说明书修改有关要求与补充申请案例，了解医疗机构制剂注册、备案与转化的相关要求，掌握中药立题研究及研发思路、申报资料撰写、研究与沟通策略。

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